FDA begär mer information från Novo Nordisk avseende insulinet icodec

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har utfärdat ett så kallat complete response letter, CRL, till danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk gällande dess ansökan (biologics license application) för det veckovisa insulinet icodec.

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har utfärdat ett så kallat complete response letter, CRL, till danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk gällande dess ansökan för det veckovisa insulinet icodec.räknar inte med att kunna uppfylla begäran under 2024.

“Vi kommer att ha ett nära samarbete med FDA för att identifiera de nästa steg som krävs för att slutföra granskningen så att vi kan erbjuda detta nya behandlingsalternativ till vuxna som lever med diabetes”, sägerNovo Nordisk lämnade in sin ansökan om icodec i USA i april 2023.

Medicinteknikbolaget Bonesupport fortsätter att röna stora framgångar med produkten Cerament i USA. Bolaget höjer nu guidningen och spår över 50% försäljningstillväxt i…För ett år sedan kom vi med ett säljråd på Soltech.

Vi har sammanfattat den här nyheten så att du kan läsa den snabbt. Om du är intresserad av nyheterna kan du läsa hela texten här. Läs mer:

AFV_magasin /  🏆 22. in SE

Sverige Senaste nytt, Sverige Rubriker

Similar News:Du kan också läsa nyheter som liknar den här som vi har samlat in från andra nyhetskällor.

FDA begär mer information från Novo Nordisk avseende insulinet icodecRealtid – oberoende sajt med inrikting på finans, juridik och revision.
Läs mer »

Ozempic-tillverkare gör mångmiljardsatsning i USADet danska läkemedelsföretaget Novo Nordisk, som framställer diabetesmedicinen Ozempic och bantningspreparatet Wegovy, gör ytterligare en…
Läs mer »

Novo Nordisk rusar mot ny aktiesplitNovo Nordisk fortsätter att slå nya rekord och aktien har nu passerat 1.000-kronorsgränsen. Enligt danska Børsen väntar ytterligare en aktiesplit i närtid.”Ett företag i toppform”, säger investeringschefen Johnny Madsen.
Läs mer »

Nedåt på Nordenbörser – Novo Nordisk sjönkDe nordiska börserna handlades på röd sida om nollstrecket på onsdagen. Samlingsindexet Vinx 30 backade med 1 procent till 1.744.
Läs mer »

Novo Nordisk stoppar studie – tar nedskrivning på flera miljarderDanska Novo Nordisk stoppar sin fas 3-studie Clarion-CKD och gör en nedskrivning på omkring 5,7 miljarder danska kronor under det andra kvartalet
Läs mer »

Novo Nordisk stoppar studie - tar nedskrivning på 5,7 miljarderDanska läkemedelsbolaget Novo Nordisk meddelar att fas 3-studien Clarion-CKD med läkemedelskandidaten ocedurenon misslyckats att uppnå sitt primära effektmått.
Läs mer »