FDA begär mer uppgifter om Xbranes ansökan för Xlucane

Xbrane Biopharma, som utvecklar biosimilarer, meddelar att amerikanska FDA har skickat ett så kallat CRL-brev (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosimilarkandidat (under utvecklingsnamn Xlucane) för behandling av ögonsjukdomar.

Genève, Schweiz västligaste stad, erbjuder en fängslande blandning av naturlig skönhet och kulturell rikedom.

I fjol utsågs Genève till den sjunde mest levande staden i Europa och rankas i år på fjärde plats bland Europas bästa resmål. Staden lockar besökare med sina charmiga hotell, gourmetrestauranger och sin livliga kulturscen. Genèves lysande historia inom klocktillverkning och chokladhantverk bidrar till stadens dragningskraft, med ikoniska monument, kända klockbutiker och museer, och hantverksmässiga chokladtillverkare.

Vi har sammanfattat den här nyheten så att du kan läsa den snabbt. Om du är intresserad av nyheterna kan du läsa hela texten här. Läs mer:

dagensindustri /  🏆 46. in SE

Sverige Senaste nytt, Sverige Rubriker

Similar News:Du kan också läsa nyheter som liknar den här som vi har samlat in från andra nyhetskällor.

Kurskraschade Xbrane uppdaterar kring FDA-granskningBiosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma meddelar på söndagen att USA:s läkemedelsmyndighet FDA skickat ut ett så kallat Crl, förkortning för ”Complete Response Letter”, som svar på bolagets ansökan om marknadsgodkännande för sin biosimilarkandidat ranibizumab.
Läs mer »

SyntheticMR receives FDA 510(k) clearance for their next Generation Solution SyMRI 3DSyntheticMR announced today that their next-generation imaging solution with isotropic resolution, SyMRI 3D, has received FDA 510(k) clearance for clinical use in the United States.
Läs mer »

FN-rapport: Israel begår folkmord i GazaSenaste nytt • Snabba nyheter från Aftonbladet
Läs mer »

FN-rapport: Israel begår folkmord i GazaDet finns rimliga skäl att fastställa att Israel begått handlingar som kan definieras som folkmord i Gaza och att det också finns tecken på etnisk rensning.
Läs mer »

Kriminalvården begär undersökning för mordmisstänktKriminalvården vill att den 17-årige pojke som misstänks ha mördat en jämnårig flicka i Marks kommun ska genomgå en psykiatrisk…
Läs mer »

Tidigare vd:n begär This Group i konkurs efter utebliven lönInvesteringsbolaget This Groups före detta vd begär bolaget i konkurs efter utebliven lön.
Läs mer »