Ett av världens mest sålda läkemedel mot cancer kan vara livsfarligt för äldre patienter. Expressens granskning visar att 14 vetenskapliga studier kommit fram till att preparaten, så kallade imider, riskerar att förkorta livet för personer över cirka 70 år.
Expressens granskning visar att 14 vetenskapliga studier kommit fram till att preparaten, så kallade imider, riskerar att förkorta livet för personer över cirka 70 år.
Österrikaren är författare till över hundra studier om multipelt myelom. Enligt honom är de initiala resultaten av imider oftast mycket positiva, och där kan ett problem ligga, menar han: Oncopeptides varnade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i mitten av juli 2021 och därefter EMA och FDA i januari 2022. Inget av larmen eller följande orosanmälningar har lett till någon utredning som presenterats offentligt.
– Jag har arbetat med Oncopeptides i helt andra projekt. Men allting som rör den här biten med imiderna har jag gjort helt frivilligt och det har varit obetalt, säger han. – Det är viktigt att vi följer upp de behandlingar vi introducerar, eftersom vi relativt ofta är osäkra på överlevnadseffekten. Därför är detta ett exempel på att vi anstränger oss för att få bevis som överensstämmer med verkligheten, säger ordföranden för danska Medicinrådet Jørgen Kristensen.
– Jag själv hade tyckt att man skulle gjort en större utredning och dokumenterat för att ha beslutsunderlaget, och även lagt ut det publikt med en artikel 20, när man får in de här nya säkerhetssignalerna, säger Salmonson. Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har tidigare sagt att man är medveten om studierna som pekar på ökade risker för äldre patienter, men menar att data som presenterats hittills inte är tillräckliga för att initiera reglerande åtgärder.
14 studier på imider, sammanlagt 8 496 patienter. Dessa studier ingick i den presentation av riskerna med imider som Läkemedelsverket fick i maj i år och därefter sände vidare till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.• Den största studien som gjorts på imider med 1 971 nydiagnostiserade patienter. En helt oberoende studie som finansierats av brittiska hälsovårdsmyndigheten NHS.
Lenalidomid jämfördes med placebo på 459 patienter som var 65 år och äldre som var så pass sköra att de inte kunde få stamcellsbyte.I de vetenskapliga artiklar som bygger på data från Celgene redovisade man inte överlevnadsresultaten för de olika åldersgrupperna. Risken att dö för de som fått lenalidomid ökade med 50 procent och gav en förkortning av livet med 33 procent.• Professorerna Catherine Thieblemont på Saint-Louisjukhuset i Paris och Bertrand Coiffier på universitet i Lyon ledde studien med internationella forskare.• Myelomforskare över hela världen har deltagit i denna studie ledd av franska institutioner genom Franck Morschhauser från Lille tillsammans med Gilles Salles från Lyon.
Sverige Senaste nytt, Sverige Rubriker
Similar News:Du kan också läsa nyheter som liknar den här som vi har samlat in från andra nyhetskällor.
Sångare på Kungliga Operan stängs av efter journalistattackI ett inlägg på sociala medier har en svensk operasångare gått till attack mot Expressens krigskorrespondent.
Läs mer »
”Höj gränsen för fotboja till ett och ett halvt års fängelse”Trygghetsberedningens förslag för att minska återfall i brott: fler fotbojor, Kriminalvården och Socialstyrelsen mer ansvar för vård vid missbruk och adhd.
Läs mer »
Lilla torg är mer ett restaurangtorg än ett torgUteserveringarna ockuperar den allmänna ytan.
Läs mer »
SP 500 mot sämsta veckan på ett och ett halvt årWall Street försökte sig på en återhämtning efter duvaktiga Fed-kommentarer, men humöret vill inte ta sig. Storbolagsindexet S&P 500 går nu mot sin sämsta vecka sedan mars 2023.
Läs mer »
Misstänkt föremål i Kalmar var skarptEtt område i Kalmar spärrades av under torsdagseftermiddagen efter larm om ett misstänkt farligt föremål.
Läs mer »
Misstänkt farligt föremål i Kalmar var skarptEtt område i Kalmar spärrades av under torsdagseftermiddagen efter larm om ett misstänkt farligt föremål.
Läs mer »