Den europeiska läkemedelsmyndigheten inleder en snabbgranskning av Astra Zenecas covid-19-vaccin. – Det går inte att förutse när ett eventuellt beslut om godkännande av vaccinet skulle kunna fattas, även om den löpande granskningen kan förkorta utredningstiden avsevärt, säger Läkemedelsverkets vaccinkoordinator Charlotta Bergquist i ett pressmeddelande.
Utvärderingen kommer att ske genom en så kallad ”rolling review”, som är en process som används för att påskynda bedömningen av läkemedel i brådskande situationer.
– Det påskyndade förfarandet ändrar inte de grundläggande kraven på att vaccinet ska vara säkert, effektivt och hålla god kvalitet för att kunna bli godkänt, säger Charlotta Bergquist. I normala fall måste all dokumentation vara färdig innan ett läkemedel tas upp för bedömning. Men genom att påbörja processen redan innan alla faserna är genomförda hoppas EMA kunna förkorta processen med att få ett fungerande vaccin godkänt. Alla moment i godkännandet finns kvar – men de sker i en delvis annan ordning.
Sverige Senaste nytt, Sverige Rubriker
Similar News:Du kan också läsa nyheter som liknar den här som vi har samlat in från andra nyhetskällor.
Fyra bolag höjer nu sina återbäringsräntorGoda tider på börser och finansmarknader spiller över på pensionsbolagens kunder. Fyra bolag höjer nu sina återbäringsräntor.
Läs mer »
Nu stängs dörrarna till Backa Folkets husFolkets hus-föreningen lämnar funkishuset. ”Vi har strippat lokalen på varenda liten pinal.”
Läs mer »
Förhandlingarna om arbetsrätten kraschade i natt – nu hotar krisDet blir inget historiskt avtal.
Läs mer »
Pojke från Ali Khan-familjen omhändertagen efter gängmötet på PosthotelletEn av personerna som befann sig på Posthotellet i Göteborg när flera av stadens mest aktiva kriminella nätverk samlades för att sluta fred är en minderårig pojke i mitten av tonåren. Nu har pojken, som tillhör familjen Ali Khan, omhändertagits av socialtjänsten och flyttats från sin familj. – Vår inställning är att man ska kunna hitta en lösning så att han får vård på frivillig väg, säger tonåringens advokat Payam Hatami.
Läs mer »
37-årig man döms för dubbelmord i Linköping 2004 - DN.SEDen 37-årige man som 2004 högg ihjäl två personer i Linköping 2004 döms nu till rättspsykiatrisk vård för två fall av mord – nästan 16 år efter
Läs mer »
Hennes val: Leva med en våldsam man eller riskera utvisning - DN.SEBetty polisanmälde att hon utsattes för våld av sambon – nu riskerar hon utvisning • Förslag på ny migrationslag kritiseras för att försvåra för våldsutsatta.
Läs mer »